生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。按照NSF49標準，生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級，可適用于不同生物安全等級媒質的操作。

生物安全柜廣泛應用于微生物學、生物醫學、基因工程、生物制品等領域的科研、教學、臨床檢驗和生產中，是實驗室生物安全中一級防護屏障中最基本的安全防護設備，是保障操作人員安全的重要基礎。

【資料圖】

目前，我國對于生物安全柜，存在醫藥行業標準YY0569-2011《II級生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩份行業標準，且現兩行業標準已實施多年，存在范圍交叉，內容重復，技術指標和試驗方法滯后產品技術發展等不足。

2022年10月12日，國家標準《GB 41918-2022生物安全柜》發布，規定了生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。

主要包含內容如下：

1 范圍 本標準規定了生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。 本標準適用于生物安全柜(以下簡稱安全柜)。

2 規范性引用文件

3 術語和定義

4 分類

5 要求

5.1 外觀及標志

5.2 材料

5.3 結構(柜體、前窗操作口、支撐腳及腳輪、電機、集液槽、傳遞裝置、手套、壓差計、報警和聯鎖系統、風速顯示、可清潔性、可消毒性)

5.4 性能(柜體防泄漏、高效過濾器完整性、人員、產品與交叉污染防護、噪聲、照度、振動、下降氣流流速、氣流模式、集液槽泄漏、穩定性、溫升、負壓、風機、潔凈度)

6 試驗方法

《GB 41918-2022生物安全柜》計劃于2025年11月正式實施

關鍵詞： 生物安全 試驗方法 行業標準