2月2日消息，創新藥板塊整體表現活躍，個股方面，信立泰漲超7%，康龍化成、泰格醫藥等多股紛紛跟漲。同時，創新藥相關ETF也隨之上漲，其中創新藥滬深港ETF漲超3%，創新藥企ETF、創新藥產業ET、創新藥ETF易方達等均漲超2%。

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展望2023年，創新藥可以說是東方證券、中信建投證券、德邦證券、光大證券等眾多機構看好的醫藥細分賽道，預計創新藥行業將成為今年投資“熱風口”之一。

利好政策支持行業發展

《“十四五”規劃》將創新藥視為醫藥工業發展的重中之重，明確到2025年，創新產品新增銷售占全行業營業收入增量的比重進一步增加。為支持創新藥行業發展，近年來我國還對新藥審批審評制度不斷優化，加速新藥上市的速度，2023年隨著更多創新藥加速獲批上市，預計將為相關藥企帶來業績增量。

同時，集采、醫保談判等政策正趨于“溫和”。已展開的七批國家集采累計覆蓋294個品種，涉及金額超過3500億元，約占公立醫療機構生物藥及化學藥采購額的35%。業內表示，這些藥品集采已納入常態化管理，剩下的部分多以小品種、罕見藥為主，對藥企的影響不大。

醫保談判針對創新藥的降價力度也有所緩和。2022年，醫保談判的公布“簡易續約”降幅規則給創新藥企業注入“強心劑”，同時地方政策也頻頻出臺，例如北京試點創新藥豁免DRG(疾病診斷相關分組)，上海則要求創新藥進醫保后3個月內“應配盡配”且不納入醫保總額等，這些政策將給創新藥發展帶來切實利好。

入局“玩家”不斷增加

有數據顯示，近年來中國創新藥領域新增企業數量整體呈現上升趨勢，賽道競爭正日益激烈。2021年，中國創新藥領域新增企業數量有99家，比2012年的60家相比增加明顯，可見國內企業對于創新藥市場前景的看好。

入局的創新藥企業持續加大研發投入，增強研發團隊實力，推進研發管線豐富。目前，研發管線規模較大的藥企包括恒瑞醫藥、石藥集團、中國生物制藥、復星醫藥、君實生物、百濟神州、三生制藥等。其中，加速向創新藥轉型的“醫藥一哥”恒瑞的研發管線實力雄厚，據統計，恒瑞目前已上市的原研新藥有11個，平均每年都有一款新藥上市，另有60多個創新藥處于臨床開發階段，還有260多項臨床試驗在國內外開展。

資本持續加碼

近年來，中國創新藥領域的融資事件、融資金額整體呈現逐年增長趨勢，其中2020年的國內創新藥領域融資事件高達528件，融資金額累計352億元。回顧2022年，受疫情等因素影響，投資者對創新藥趨于冷靜和理性，但仍有不少具備實力的國產創新藥企業發生對外授權(license-out)交易，且全年交易數量刷新之前的記錄。多項單筆的license-out交易金額突破10億美元，其中僅在2022年12月份，科倫藥業和康方生物就接連宣布兩筆license-out交易，總金額分別達93億美元和50億美元。

創新藥研發具有高投入、高風險等特點，一款創新藥的研發成功需要花費漫長的時間、高昂的研發資金，但國內大部分創新藥企業都是初創公司，缺乏資金支持，因此隨著資本的持續加碼，將有利于推進創新藥研發的順利進行。

新藥獲批數量不斷增加

近年來，國內創新藥臨床申請數量(包括國產和進口)、上市申請數量(包括國產和進口)均呈現逐年增長趨勢，其中，國產創新藥臨床申請數量由2016年的111個增至2021年487個，預計2022E將增至535個，2023E繼續增至552個。國產創新藥上市申請數量也在不斷增加，2021年上市申請數量有34個，與2016年的5個相比增加明顯，可見國產創新藥企業的實力正得到提升。

國內獲批的創新藥數量方面，數據顯示，2017年-2021年，我國獲批的創新藥(包括生物藥、化藥、中藥)數量從61個增加到89個，整體呈現逐年增加趨勢，其中中藥創新藥獲批數量逐年增加，2021年達到12個，遠超之前幾年的記錄。2022年，國家藥監局(NMPA)共批準了49款新藥，包括進口新藥30款，國產新藥19款。雖然2022年的新藥獲批數量增加不明顯，但隨著政策放開，疫情逐漸得到控制，業內預計創新藥獲批上市速度將加快。

未來市場規模將超過7000億元

多重因素共振下，我國創新藥市場規模有望持續增長。數據顯示，2021年我國創新藥市場規模已超過6000億元大關，達到6306億元，隨著政策利好、醫保調整、持續企業研發投入不斷增加等，這一市場規模有望繼續保持增長態勢，預計2023年我國創新藥市場規模將超過7000億元。

總的來看，創新藥未來行情可期。而就當前創新藥板塊的估值來看，業內認為，創新藥近年來一直是醫藥行業中估值較高的細分領域，雖然受集采影響導致整體估值有所回落，預計2023年或發生改變。

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