2023年的腳步即將走進，那么回顧即將逝去的2022年，醫藥行業又發生了哪些重大事件？

第七批國家藥品集采，中選藥品平均降價48%

7月12日，在國家醫保局等相關部門組織和指導下，全國各省份組成采購聯盟開展第七批國家組織藥品集中采購。結果顯示，6家國際藥企的6個產品中選，211家國內藥企的321個產品中選，擬中選藥品平均降價48%，按約定采購量測算，預計每年可節省費用185億元。

(相關資料圖)

藥品、耗材的集中采購對促進醫保醫療領域達成均衡狀態，特別是在提高用藥水平、促進藥品耗材價格合理回歸、引導醫藥產業和醫療機構高質量發展方面，起到了比較明顯的促進作用。集采的常態化推進，有效保障了患者用得起、用得上優質常用藥，穩住了醫療安全的“基本盤”。

“財政貼息”+“醫療?新基建”并舉，補充基層醫療設施短板

今年9月，國家衛健委發布通知，擬使用財政貼息貸款更新改造醫療設備，并擬于近期發布配套政策，進一步明確使用財政貼息貸款更新改造醫療設備在醫院端落地實施的政策。具體而言，相關財政貼息貸款原則上對所有公立和非公立醫療機構全面放開，每家醫院貸款金額不低于2000萬。貸款使用方向也包括了診療、臨床檢驗、重癥、康復、科研轉化等各類醫療設備購置。在市場看來，此次引入財政貼息貸款支持醫療設備更新改造，也是國內醫療新基建的關鍵一環。

9月21日，財政部發布《關于下達2022年衛生健康領域(第三批)中央基建投資預算的通知》，下達2022年中央基建投資預算265.21億元，專項用于衛生健康領域。此外，《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》也提到，補齊醫療領域建設短板，完善城市傳染病救治網絡，全面提升縣級醫院救治能力，持續改善縣級醫院設施條件，補齊鄉鎮衛生院、村衛生室等基層醫療衛生機構的基礎醫療設備配備等。

目前，多地已經開展項目申報，預計今年下半年至明年，我國醫療市場將進入醫療設備采購高峰期，特別是縣域醫療市場的采購需求更將持續激增，預計將有近2000億元增量資金進入醫療設備采購市場。

“十四五”醫藥工業發展規劃出爐

今年1月，《“十四五”醫藥工業發展規劃》被印發，明確到2025年，主要經濟指標實現中高速增長，前沿領域創新成果突出，創新動力增強，產業鏈現代化水平明顯提升，藥械供應保障體系進一步健全，國際化水平全面提高。到2035年，醫藥工業實力將實現整體躍升；創新驅動發展格局全面形成，產業結構升級，產品種類更多、質量更優，實現更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。

根據《“十四五”醫藥工業發展規劃》，創新仍是主旋律，對于前沿技術領域，明確“支持企業立足本土資源和優勢，面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發布局，積極引領創新”。國際化方面的目標也更加明確，提出“醫藥出口額保持增長；中成藥‘走出去’取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司”。

《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行

12月1日，由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局制定的《藥品網絡銷售監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施。

《辦法》明確規定，從事藥品網絡銷售的，應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。即藥品上市許可持有人或者取得藥品經營許可證的經營企業才能開展藥品網絡銷售業務。

此外，《辦法》還明確對處方藥網絡銷售實行實名制，并按規定進行處方審核調配；規定處方藥與非處方藥應當區分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務，意在強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。

隨著《藥品網絡銷售監督管理辦法》正式施行，藥品網絡銷售進入規范化嚴監管時期。

種植牙集采落地

8月18日，國家醫保局發布《關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知(征求意見稿)》，其中提到，組建種植牙耗材省際采購聯盟。由四川省醫療保障局牽頭組建種植牙耗材省際采購聯盟，各省份均應參加，其實也就相當于國采。這一消息也被業內視為種植牙集采正式落地的信號。

據悉，其還要求原則上各統籌地區參加本次集采的醫療機構數(含民營)占開展種植牙服務醫療機構的比例應達40%以上，或本區域報送需求總量占上年度實際使用總量的比例達50%以上。

公立醫療機構醫生在民營醫療機構多點執業，并作為負責人或業務骨干的，該公立醫療機構應督促其規范參與集采。醫療機構需書面回復參加或不參加本次集采，不參加的要說明原因。

各省分別組織省內參加本次集采的公立和民營醫療機構填報種植牙耗材的采購需求。對開展種植牙服務但拒不報量或報量率不足上年度實際使用量80%的公立醫療機構實行差異化價格政策。

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