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為支持上海生物醫藥研發經濟發展，現提出加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地，近日，上海市人民政府辦公廳印發了《上海市加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》(下簡稱《措施》)。

《措施》共包含7大部分18條內容。原文件內容請參考本文附件。

《措施》提出總體目標：到2025年，上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地發展格局初步形成，研發經濟總體規模達到1000億元以上，培育或引進100個以上創新藥和醫療器械重磅產品，培育50家以上具備生物醫藥研發、銷售、結算等復合功能的創新型總部，培育20家以上高水平生物醫藥孵化器和加速器等。到2030年，上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地地位進一步凸顯，研發經濟總體規模進一步提升，涌現出一批在滬研發并上市的創新藥和醫療器械重磅產品，集聚一批具有國內外影響力的生物醫藥創新型總部以及創新平臺，研發經濟成為本市生物醫藥產業發展的重要支撐力量。

在提升研發創新能力方面，《措施》提出要加強原始創新能力布局和更好發揮臨床資源集聚優勢。包括瞄準合成生物學、基因編輯、干細胞與再生醫學、細胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設計等重點領域，布局若干市級科技重大專項和戰略性新興產業重大項目；支持醫療衛生機構與企業合作建立多種形式的創新聯合體和概念驗證平臺，建立社會共同投入機制和收益分享機制等。

在支持創新藥和醫療器械研發生產新模式方面，《措施》提出優化創新藥上市許可持有人制度支持政策、優化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策和優化醫療器械注冊人制度支持政策。

在引進和培育創新型總部方面，《措施》提出對創新型總部給予分級獎勵、支持研發中心升級為多功能研發總部、給予相關便利化政策支持。包括支持將創新型總部納入非上海生源普通高校應屆畢業生進滬就業重點扶持用人單位、人才引進重點機構名單，給予人才落戶支持等。

在支持高水平孵化轉化平臺建設方面，《措施》提出支持高校生物醫藥科研成果轉化、支持技術成果中試驗證和轉化平臺建設、完善生物醫藥企業孵化培育機制。包括支持生物醫藥市級研發與轉化功能型平臺建設，在創新制劑、抗體等中試驗證基礎上，建設基因治療、數字藥物和生物工程酶等二期設施等。

在提高生物醫藥知識產權交易活躍度方面，《措施》提出在上海技術交易所開設“生物醫藥專板”和試點探索高校、科研院所和醫療衛生機構專利開放許可制度。包括在上海技術交易所設立生物醫藥特色交易板塊，開發生物醫藥里程碑式付款的交易服務產品。鼓勵企業、高校、科研院所和醫療衛生機構進場交易等。

在支持研發創新產品的上市和使用方面，《措施》提出進一步提升創新產品審評審批速度、加快創新產品入院使用、完善創新藥械納入商業醫療保險推薦機制。包括積極推薦創新藥進入國家醫保藥品目錄；對尚未納入國家醫保藥品目錄，但藥品上市許可持有人為本市企業的新增1類創新藥，以及具有較高臨床使用價值但尚未納入醫保支付范圍的創新醫療器械，鼓勵其申請納入“滬惠保”特定高額藥品保障責任范圍等。

此外，《措施》自2022年10月31日起實施，有效期至2027年10月30日。

關鍵詞： 醫療器械 上市許可 總體規模