【世界時快訊】化妝品檢驗機構嚴監管將至 行業洗牌促進化妝品質量提升
(資料圖片)
近日,國家藥監局與市場監管總局共同制定的《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》已結束征求意見,即將正式實施。《認定條件》從組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環境、儀器設備等方面對化妝品檢驗機構提出了明確要求,為化妝品檢驗行業的監管提供了明確規范,將有效整治化妝品檢驗亂象,充分發揮檢驗機構在保障化妝品質量安全中的作用。(征求意見稿內容詳見 《完善化妝品檢測監管 化妝品檢驗機構資質認定條件征求意見》)
近年來我國化妝品市場快速發展。目前我國已經成為全球第二大化妝品消費市場,2021年占全球市場份額17.3%,僅次于美國的20%。根據國家統計局數據,2021年全國化妝品零售額為4,026億元,同比增長14.0%,而去年的增速為9.5%。同時,現階段中國人均化妝品年消費額顯著低于美國、日本和韓國,化妝品消費市場仍有巨大的發展空間。
隨著化妝品市場的發展,消費者對于化妝品質量安全的要求也越來越高,化妝品檢測需求迅速增長,相關檢驗機構的數量也持續增加。根據國家藥監局數據,截至目前化妝品注冊和備案檢驗機構已達348家。然而化妝品檢測行業的快速擴張也帶來了眾多問題,包括虛假檢測、不實檢測、檢測能力不達標等。化妝品檢測行業亂象頻出,化妝品質量問題也屢有曝光,不僅危害消費者的利益和健康,也不利于化妝品行業的健康發展。
2021年1月1日,《化妝品監督管理條例》正式施行,為加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全提供了法律基礎。條例明確規定化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動。在此基礎上,國家藥監局會同市場監管總局制定了《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》,以規范化妝品檢驗機構資質認定工作,整頓化妝品檢測行業亂象。
《認定條件》提高了化妝品檢驗行業的門檻,在檢驗人員素質等方面都提出了更高的要求。如檢驗人員應當持證上崗、不能在其他化妝品檢驗機構兼職;人體安全性與功效評價檢驗需要配備2名執皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年以上(含五年)相關工作經驗的全職人員等。
2021年4月,國家藥監局出臺《化妝品功效宣稱評價規范》,規定具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護功效的化妝品需要通過人體功效評價試驗進行功效宣稱評價。這為化妝品檢測行業帶來了新的需求,但是《認定條件》極大提高進行人體功效評價試驗的檢驗機構要求,將大部分檢驗機構拒之門外,從而保證了化妝品宣稱的祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護等功效的真實性。《認定條件》的其他條件也刷下了部分資質低下的檢驗機構。
化妝品檢測市場廣闊,在《認定條件》實施后,要想進入這一市場,檢驗機構必須按照要求提高自己的素質,才能獲取市場準入證明。在此情況下,化妝品檢測行業的整體能力都將獲得較大提升。而化妝品檢測行業的整頓與發展也將為化妝品質量安全提供更好的保障,從而促進化妝品行業高質量發展。
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